<span id="1mn10"><blockquote id="1mn10"><nav id="1mn10"></nav></blockquote></span>

        1. <legend id="1mn10"><li id="1mn10"></li></legend>
          主營產品:

          塵埃粒子計數器,metone,TSI9535-A熱線風速儀,激光粒子計數器,TES-1336照度計,手持式數字差壓計,無塵室專用吸塵器,無塵室吸塵器,UV能量計,粒子計數器,干手器,氣溶膠發生器,空氣粒子計數器,超細無塵布,微生物采樣器

          新聞中心

          新版GMP潔凈室等級


          新版GMP潔凈室等級
           

          GMP一直以來都是國際通行的藥品生產和質量管理必須遵循的基本準則。
           

           

          潔凈度級別

          懸浮粒子*大允許數/立方米

          靜態

          動態(3)

          0.5μm

          5.0μm(2)

          0.5μm

          5.0μm

          A(1)

          3520

          20

          3520

          20

          B

          3520

          29

          352000

          2900

          C

          352000

          2900

          3520000

          29000

          D

          3520000

          29000

          不作規定

          不作規定

          201131日,新版GMP頒布執行,尤其強調了生產過程無菌、凈化要求;
          新版GMP在無菌藥品附錄中采用了世界衛生組織和歐盟*新的A、B、C、D分級標準;
          為確保A級潔凈區的級別,每個采樣點的采樣量不得少于1立方米;
          增加了在線監測的要求,特別對生產環境中的懸浮微粒的靜態、動態監測,對生產環境中   的微生物和表面微生物的監測都做出了詳細的規定;
          Copyright? 2003-2021  深圳市大有鑫科技有限公司  版權所有  

          聯系人:陳 工  手機:18924637869  公司電話:0755-23157309  

          聯系人:肖小姐  手機:18924636869  公司電話:0755-23157309

          公司地址:深圳市寶安區寶安大道與固戍二路交匯處時代科創中心1001室
          粵ICP備10024890號  
           

          粵公網安備 44030602002041號

          维也纳酒店7楼什么服务